908Devices发布REBEL 全自动生化分析仪新品

  动物细胞培养技术是当前生物制药的基石，无论前期研发还是后期生产的全部过程中都得到了广泛的应用。 培养基作为动物细胞培养技术的重要元素之一，提供必要的营养支持以外，还决定着整个动物细胞生理状态的外在条件。虽然培养基中近百种成分的作用逐步被明确，平台化的自主培养基和商业化的目录培养基也可初步满足需求，然而随着生产所带来的成本的压力及产品质量的挑战不断加剧，培养基的持续优化仍然是生物工艺的重要环节。生化分析仪最早应用于葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和谷氨酸盐等有限代谢物质的分析，这些分析对于细胞培养过程的监控具有一定作用，但对培养基优化的指导作用相对有限。

  随着分析技术的发展，超高效液相色谱（UPLC）对氨基酸的分析，液相串联质谱（LC-MS）对维生素的分析， 电感耦合等离子体-质谱法（ICP-MS）对微量元素的分析，气相色谱（GC-MS）对脂类的分析，明显提升了对于培养基理性设计的指导作用。上述现有需要相对复杂的分析样品前处理流程，对于初学者仍然具有一定的挑战；同时这些技术相互隔离，大量不一样设备的采购对公司来说压力重重，如需要全方面分析，大部分依靠外包分析，费用高灵活度差；更重要的是，每个方法的分析时间长，仅应用于工艺结束后的全面回溯分析，在工艺过程中的监控和优化用发挥仍然不够。

  公司于2019年 8 月上线的一款全新的自动化细胞培养液分析仪，仪器型号为 REBEL, 英文中有颠覆传统的寓意，旨在重新定义培养基的分析流程。REBEL 分析仪基于独创的微芯片毛细管电泳串联质谱联用技术，在无需复杂前处理的情况下（稀释和过滤即可），结合配套的 REBEL 试剂盒，可以在 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸在内的 33 种组分，成为当前细胞培养基开发技术的变革者。

  如图所示为 REBEL 分析仪对来自 8 个不同供货商（纵坐标：A-H）、但是化学定义相同的

  细胞培养基的成分分析（横坐标：培养基中的成分名称），颜色上的深浅表示浓度上的差异，白色显示没有或未检测到的成分。结果能够准确的看出，即使是相同配方的培养基，其内部成分的差异也是十分显著的，REBEL 作为辅线 （at-line）分析仪，可以直接安装于细胞培养实验室，无需传统分析方法的专业技能，极为简单直接的工作流程，“提取样品-过滤/稀释-装载样品-自动化分析-读取结果“，即可轻轻松松完成培养基中多中成分的分析。

  96微孔板或者48标准样品盘，无人值守全自动分析，测试卡自动校正维护方便，分析报告自动生成

  基于 REBEL 带来的突破性的技术，该仪器获得 2019 年全美分析科学家

  创新大奖 ( 2019 Innovation Awards），该集团每年年终会评选出当年度最具创新和最有行业影响力的分析仪器榜单，2019年的获奖名单详情可以借鉴国内媒体的详细报道。

  REBEL 是一款具有革命性技术的针对细胞培养基成分分析的全自动分析仪，致力于生物制药领域的过程分析和监测。 1）相比于主流液相色谱分析方法，REBEL 提供了极为简化的分析流程和极为简便的样品制备方法，无需特殊的衍生化前处理，仅需要常规的稀释和过滤操作后，即可进样分析； 2）分析速度快，单次分析在 7 分钟内就可以完成； 3）单次分析，能够实现包括20种氨基酸，6 种维生素，6 种生物胺在内的 33 种物质的含量监测； 4）完成分析，直接生成测试报告，得到物质含量的浓度信息，无需任何数据处理步骤。

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