【48812】康宁杰瑞回应暴降；微芯生物癌症药被攻略降级、安图生物在建工程建设项目持续高增长高占比迟迟未转固回复｜医药上市公司追寻

  泰中定（阿泰特韦片联合利托那韦片）新药上市请求取得受理，汇宇制药奥沙利铂注射液获巴基斯坦上市答应，全资子公司与Eckert Ziegler Projekte签署《合资协议》，乌灵胶囊、珠峰药业百令片拟中选江苏省第四轮药品会集带量收购；在买卖方面，

  2023年11月14日，港股Biotech杰瑞忽然暴降，跌幅超越20%。康宁杰瑞也于11月14日发布股价不寻常动摇的自愿公告，其间表明，董事会注意到公司股票价格近期呈现不寻常动摇，经就公司作出在有关情况下合理的全部查询后，到公告时刻，公司承认其并不知悉任何有关股价近期呈现动摇的原因，或任何须作发表以防止本公司证券呈现虚伪商场的资料，以及任何依据香港法例第571章《及期货法令》第XIVA部须作出发表的内幕消息。一起，公告也指出，到公告时刻，公司亦承认本集团的事务营运保持正常，且本集团的事务营运和财政状况并没产生任何严重晦气变化。

  11月14日，就出资者重视的在建工程建设项目持续高增长高占比迟迟未转固问题在其发布的出资者联系活动记载表中说到，已于 2023 年 4 月 21 日发表《安图生物关于部分征集资金出资项目延期的公告》。到 2023 年 9 月底，公司 2019 年揭露发行可转化公司债券募投项目已转固约 4 亿元，估计其子项目将于 2024 年年末前连续竣工；2020 年非揭露发行股票募投项目包含 3 个子项目，估计将于 2025 年及 2026 年 7 月前连续竣工。

  11月14日，发布《出资者联系活动记载表2023年11月13日》就2023 版 CSCO 乳腺癌医治攻略将西达本胺由 I 级引荐降为 II 级的原因进行回应。微芯生物称主要是西达本胺的乳腺癌适应症没有归入医保，影响了患者的可及性，因而调成 II 级。现在，西达本胺已进入 2023 年国家医保目录初审药物名单，有待后续成果发布，一起公司也在活跃乳腺癌的探究联用方案。

  （600521）11月14日发布股份回购公告，公司拟于2023年11月14日至2024年11月6日完结本次公司股份回购方案，本次回购价格不超越24.49元/股 ，回购总金额不超越人民币10000.00万元人民币，若全额回购且按回购总金额上限和回购股份价格上限测算，估计可回购股份数量不超越408.33万股，拟回购股份数量上限占公司总股本份额为0.28%，详细回购股份的数量以回购期满或停止回购时实践回购的股份数量为准。

  11月14日晚间公告，公司的产品全自动化学发光免疫分析仪(英文名称：Automated CLEIA system)于近期取得欧盟CE IVDR认证。公司本次取得欧盟CE IVDR认证的全自动化学发光免疫分析仪共包含两款产品，型号为Surelite8及Surelite16，可完结即来即检、快速精准，满意诊所、医院门急诊、中心实验室等多个不同层级医疗机构的检测需求。

  ：关于公司药品出产答应证改变及药品苍耳子鼻炎胶囊经过GMP契合性查看的公告

  重庆股份有限公司已于 2022年 7月成为苍耳子鼻炎胶囊的上市答应持有人，并于近来收到重庆市药品监督管理局颁布的该药品的《药品出产答应证》、《药品 GMP 契合性查看成果通知书》，药品苍耳子鼻炎胶囊契合《药品出产质量管理标准（2010 年版）》的要求， 已经过上市前药品 GMP 契合性查看。该药品的适应症为：疏风，清肺热，通鼻窍，止头痛。用于风热型鼻疾，包含急、缓慢鼻炎，鼻窦炎，过敏性鼻炎。

  公告，控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目研制代号：GST-HG171)/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）的新药上市请求取得国家药品监督管理局(NMPA)受理，并收到《受理通知书》。

  汇宇制药11月14日公告，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近来收到巴基斯坦药品管理局核准签发的关于公司产品奥沙利铂注射液的上市答应。据了解，奥沙利铂（Oxaliplatin）是第三代铂类抗癌药，是二氨基环己烷的铂类化合物。与其他铂类药效果相同，即均以DNA为靶效果部位，铂原子与DNA构成穿插联合，拮抗其仿制和转录。 用于经氟尿嘧啶医治失利后的结直肠癌搬运的患者，可独自或联合氟尿嘧啶运用。

  公告，近来收到广东省药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品的姓名为硅胶输尿管支架套件。该产品合适运用的规模为经过对人体输尿管进行支撑和引流，用来医治输尿管阻塞和狭隘。在体内停留时刻小于30天。

  公告，全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了湖南省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》。

  公告，全资子公司烟台东诚核医疗健康工业集团有限公司与Eckert&Ziegler Radiopharma Projekte UG签署了《合资协议》，两边就东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技(常州)有限公司及一起合作开发医用同位素达到一起意向。

  公告，全资子公司欣可丽美学、杭州产投、拱墅国投与重庆誉颜制药有限公司（简称“重庆誉颜”）及其股东代表一起签订了股权出资协议，各出资方以算计3亿元认购重庆誉颜算计8.5714%的股权；其间欣可丽美学出资1.5亿元，本次买卖后持有重庆誉颜4.2857%的股权。同日，公司与重庆誉颜签署《独家经销协议》，取得重庆誉颜具有的重组A型肉毒毒素YY001产品在内地、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症范畴的独家商业化权益。公司将向重庆誉颜付出5000万元首付款，以及最高不超越1亿元注册里程碑付款。

  、珠峰药业：产品乌灵胶囊、珠峰药业产品百令片拟中选江苏省第四轮药品会集带量收购。

  佐力药业公告，公司及控股子公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司参加了江苏省第四轮药品会集带量收购作业，依据江苏省医疗保障局于 2023 年 11 月 9 日发布的《江苏省第四轮药品会集带量收购公告（四）》显现，公司产品乌灵胶囊、珠峰药业产品百令片拟中选本次会集带量收购。此次拟中选产品乌灵胶囊和百令片为国家基药目录产品，其间乌灵胶囊于2022年度在江苏商场的销售量占全国销量的6.45%，百令片于2022年度在江苏商场的销售量占全国销量的8.18%。

  公告，全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药业”)近来收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品弥补请求同意通知书》。头孢哌酮/舒巴坦复方制剂对一切对头孢哌酮灵敏的细菌均具有抗菌活性。可适用于医治由灵敏菌所引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染等。

  ：布洛芬颗粒已为已经过国家药品监督管理局仿制药质量和效果一起性点评的产品

  11月14日，表明，公司布洛芬颗粒为已经过国家药品监督管理局仿制药质量和效果一起性点评的产品。该产品现在有两种包装标准：0.1g/袋，0.2g/袋，大人与儿童均可运用。公司的布洛芬颗粒（0.2g，12袋装）为已录入会集收购的产品，该产品中标标期为3年，约好收购量估计为2000万袋。

  11月14日晚间公告，公司利那洛肽原料药于近来完结美国食品药品监督管理局(FDA)DMF存案，该药品大多数都用在医治便秘肠易激综合征(IBS-C)和缓慢特发性便秘(CIC)。

  公告，公司“冠诚葆鱼油软胶囊”、“意康固鱼油软胶囊”产品完结了国产保健食品存案作业，并取得国家商场监管总局发放的国产保健食品存案凭据。

  公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)收到我国证监会出具的《关于四川科伦博泰生物医药股份有限公司境内未上市股份“全流转”存案通知书》。科伦博泰5名股东拟将所持算计6256.72万股境内未上市股份转为境外上市股份，并在我国香港联合买卖所上市流转。科伦博泰自《存案通知书》出具之日起12个月内未完结股份转化，拟持续推动的，应当更新存案资料。